| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28117 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС 012а2005/2746-06 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.02.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 15.3 в сыворотке и плазме крови (СА 15.3-ИФА) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ХЕМА-МЕДИКА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Москва |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Москва |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |