Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28370 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12326 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс ультразвуковой диагностический «УЗИ-«ПРОТОН» по ТУ 9442-002-81267127-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах): «УЗИ-ПРОТОН-30» портативный Базовый блок: - сканер ультразвуковой диагностический портативный, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. Принадлежности: - датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA121E , PA122E , PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики конвексные с электронной решеткой: СА421, СА621, СА133, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики линейные с электронной решеткой: LA424, LA522, LA523, LA532, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик конвексный с центральной биопсией САВ 411, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик допплеровский PW/CW 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик допплеровский PW/CW 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - насадки биопсийные: ABS123, ABS421, ABS523, ABS621, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - ножной переключатель, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/01», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия. - тележка госпитальная, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - тележка складная, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - сумка для переноски прибора, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - кабель ЭКГ, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД - ИНФОРМ», Россия. - монитор, не менее 21" LCD+DVI, производства фирмы NEC, «NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай. «УЗИ-ПРОТОН-40» Базовый блок: - аппарат ультразвуковой диагностический, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - тележка, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. Принадлежности: - датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA240E, PA121E , PA122E, PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики конвексные с электронной решеткой: СА431, СА531, СА631, СА123, внутриполостной ЕС1123, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики линейные с электронной решеткой: LA332, LA424, LA522, LA523, LA523Е, LA532, LA923, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ022, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ122, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик линейный для 4D BL533, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик конвексный для 4D BC431B, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик трансректальный TRT33, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик допплеровский PW/CW - 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик допплеровский PW/CW - 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - насадки биопсийные: ABS123, ABS523, ABS621, ABS33A , ABS23B, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/02», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия. - персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД - ИНФОРМ», Россия. - монитор, не менее 21" LCD+DVI, производства фирмы NEC,«NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай. «УЗИ-ПРОТОН-50» Базовый блок: - сканер ультразвуковой диагностический, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - тележка, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. Принадлежности: - датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA121E, PA122E , PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики конвексные с электронной решеткой: СА421, СА621, СА133, СА430, СА431, СА123, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики линейные с электронной решеткой: LA424, LA522, LA523, LA532, LA533, LA435, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - трансректальные датчики: TRT23, TRT33, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики для трехмерной реконструкции в реальном времени: BС431, BС432, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик конвексный с центральной биопсией САВ 411, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - допплеровский датчик PW/CW - 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - допплеровский датчик PW/CW - 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - насадки биопсийные: ABS123, ABS523, ABS621, ABS421 , ABS15, ABS424, ABS133, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - ножной переключатель, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/03», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия. - кабель ЭКГ, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД - ИНФОРМ», Россия. - монитор, не менее 21" LCD+DVI, производства фирмы NEC, «NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай. «УЗИ- ПРОТОН-70» Базовый блок: - сканер ультразвуковой диагностический, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - тележка, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. Принадлежности: - датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA121E, PA122E , PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики конвексные с электронной решеткой: СА421, СА621, СА133, СА430, СА431, СА123, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики линейные с электронной решеткой: LA424, LA522, LA523, LA532, LA533, LA435, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - трансректальные датчики: TRT23, TRT33, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики для трехмерной реконструкции в реальном времени: BС431, BС432, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик конвексный с центральной биопсией САВ 411, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - допплеровский датчик PW/CW - 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - допплеровский датчик PW/CW - 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - насадки биопсийные: ABS123, ABS523, ABS621, ABS421 , ABS15, ABS424, ABS133, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - ножной переключатель, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/04», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия. - кабель ЭКГ, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД - ИНФОРМ», Россия. - монитор, не менее 21" LCD+DVI, производства фирмы NEC, «NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПМП "ПРОТОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул.Болдина, д.98 а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул.Болдина, д.98 а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ПМП "ПРОТОН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул.Болдина, д.98 а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул.Болдина, д.98 а |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ПМП "ПРОТОН", Россия, 300028, г. Тула, ул. Болдина, д. 98 а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |