Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28426 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11919 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор расходных реагентов и материалов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-BS) по ТУ 9398-025-27511906-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): - реагент 1 - 1 фл. (0,5 л или 1,0 л), - реагент 2 - 1 уп. пробирок 200 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 500 шт. (по 1,0 мл в пробирке), или 1000 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 1 фл. (0,5 л), - реагент 3 - 1 фл. (50 мл) или 1 уп. пробирок 10 шт. (по 2,0 мл) или 50 шт. (по 2,0 мл) или 100 шт. (по 2,0 мл), - реагент 4 - 1 уп. пробирок 5 шт. (по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (по 1,0 мл), - реагент 5 - 1 уп. пробирок 5 шт. ( по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (1,0 мл), - реагент 6 - 1 уп. пробирок (3х3 шт. по 1,0 мл), - реагент 7 - 1 уп. пробирок (20 шт. по 1,0 мл), - капилляры вместимостью 200 мкл - 1 уп. 200 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 194156, Россия, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, 27 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |