| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28427 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11918 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Альфа-Амилаза) по ТУ 9398-026-27511906-2011 в составе: реагент 1 - 1 фл. (40 мл) или 1 фл. (80 мл) или 5 фл. (80 мл), реагент 2 - 1 фл. (10 мл) или 1 фл. (20 мл) или 1 фл. (100 мл) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 194156, Россия, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, 27 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
