Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28428 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11797 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс регистрации ЭКГ "БИОТОК" по ТУ 9441-004-42371130-2006 1. Регистратор амбулаторный суточный по Холтеру с пятипроводным кабелем пациента. 2. Регистратор ЭКГ 12-канальный с десятипроводным кабелем пациента. 3. Система отображения и обработки информации. 4. Кабель сопряжения регистратора по Холтеру с ПК (УС РАЭ-ПК). 5. Кабель сопряжения регистратора ЭКГ 12-канального с ПК (УС РАЭ-ПК). 6. Комплект из электродов для регистрации ЭКГ, производства фирмы FIAB S.p.A., Италия. 7. Элемент питания типа АА. 8. Инсталляционная дискета с программным обеспечением «БИОТОК». 9. Чехол с поясным ремнем для регистратора амбулаторного суточного. Запасные части и принадлежности: 10. Штеккер Ш 4,0 с кнопочным контактом. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория медицинской электроники "Биоток |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория медицинской электроники "Биоток |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |