Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28440 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05986 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения антибиотикочувствительности Ureaplasma urealyticum (УРЕАПЛАЗМА-АЧ) по ТУ 9398-009-01967164-2009 В составе: Комплект №1: - 8-луночные стрипы с сорбированными антибиотиками - 12 шт., - питательная среда для выявления Ureaplasma urealyticum, лиофилизированная - 1 фл., - масло вазелиновое 10 мл - 1 фл., - пробирки для микропроб - 18 шт. Комплект №2: - 8-луночные стрипы с сорбированными антибиотиками - 12 шт., - питательная среда для выявления Ureaplasma urealyticum, лиофилизированная - 1 фл., - масло вазелиновое 10 мл - 1 фл., - пробирки для микропроб - 14 шт. Комплект №3: - 16-луночные стрипы с сорбированными антибиотиками - 12 шт., - питательная среда для выявления Ureaplasma urealyticum, лиофилизированная - 1 фл., - масло вазелиновое 20 мл - 1 фл., - пробирки для микропроб - 15 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 255790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |