Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28444 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05984 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для визуального выявления Ureaplasma urealyticum (УРЕАПЛАЗМА-50) по ТУ 9398-005-01967164-2009 В составе: Комплект №1: - питательная среда для выявления Ureaplasma urealyticum, лиофилизированная - 2 фл., - пробирки для микропроб - 50 шт., - этикетки для пробирок - 50 шт. Комплект №2: - питательная среда для выявления Ureaplasma urealyticum, лиофилизированная - 1 фл., - 96-луночный полимерный плоскодонный планшет, заклеенный пленкой - 1 шт., - пробирки для микропроб - 10 шт., - этикетки для пробирок - 10 шт., - масло вазелиновое 10 мл - 1 фл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |