Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o28446 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06290 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор дисков для определения чувствительности к противомикробным препаратам -1 (НД-ПМП-1) по ТУ 9398-006-01967164-2009 В составе: В состав набора входят диски из картона фильтровального 66 наименований, пропитанные растворами соответствующих противомикробных лекарственных препаратов - 66 фл. (по 100 ± 5 шт. в каждом). Азитромицин 15 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Амикацин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Амоксициллин 25 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Амоксициллин/клавуланат 20/10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Ампициллин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Ампициллин/сульбактам 10/10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Бензилпенициллин 10 ЕД/диск, 100 шт. - 1 фл., Ванкомицин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Гемифлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Гентамицин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Гентамицин 120 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Доксициклин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Имипенем 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Канамицин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Карбенициллин 25 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Карбенициллин 100 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Кларитромицин 15 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Клиндамицин 2 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Левомицетин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Левофлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Линезолид 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Линкомицин 15 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Ломефлоксацин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Меропенем 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Моксифлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Налидиксовая кислота 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Неомицин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Нетилмицин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Норфлоксацин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Оксациллин 1 мкг/диск , 100 шт. - 1 фл., Оксациллин 5 мкг/диск , 100 шт. - 1 фл., Оксациллин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Олеандомицин 15 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Офлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Пефлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Полимиксин М 300 ЕД/диск, 100 шт. - 1 фл., Рифампицин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Рокситромицин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Спарфлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Стрептомицин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Стрептомицин 300 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Тетрациклин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Тикарциллин/клавуланат 75/10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Тобрамицин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Триметоприм/сульфаметоксазол 1,25/23,75 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Фосфомицин 200 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Фузидин 10 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Фурагин 300 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Фурадонин 300 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Фуразолидон 300 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефазолин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефаклор 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефалексин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефалотин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефамандол 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефепим 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефиксим 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефокситин 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефоперазон 75 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефотаксим 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефтазидим 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефтибутен 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефтриаксон 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Цефуроксим 30 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Ципрофлоксацин 5 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл., Эритромицин 15 мкг/диск, 100 шт. - 1 фл. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |