Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28447 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06287 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный коревой антигенный сухой для реакции пассивной гемагглютинации (РПГА)" по ТУ 9388-007-01967164-2008 В составе: - диагностикум эритроцитарный коревой (КЭД) антигенный сухой 3 % 2 мл - 5 фл., - сыворотка кроличья нормальная (НКС) сухая 10 % 2 мл - 5 фл., - эритроциты барана, акролеинизированные или формалинизированные несенсибилизированные (суспензия 30 %) 3 мл - 1 фл., - иммуноглобулин человека нормальный - положительный контрольный образец коревых антител 1,5 мл - 1 амп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |