Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28494 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11955 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности фактора IX в плазме крови (ТЕХ-ФАКТОР IX-ТЕСТ) по ТУ 9398-017-42349142-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): - дефицитная плазма - 1 фл., - контрольная плазма - 1 фл., - АПТВ-реагент - 1 фл. (2,5 мл), - буфер трис-HCl, концентрированный - 1 фл (5,0 мл), - раствор кальция хлорида - 1 фл. (5,0 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 297030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116, офис 95 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |