Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28506 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11959 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенодиагностический хирургический мобильный типа С-дуга "АРХМ-РЕНЕКС" по ТУ 9442-038-54839165-2011 1. Штатив напольный передвижной: - Штатив аппарата С-дуга GENORAY серии ZEN модель 2090 или модель 7000 производства фирмы GENORAY Co., Ltd., Korea. 2. Генератор рентгеновского излучения: - генератор GENORAY серии ZEN модель 2090 или модель 7000 производства фирмы GENORAY Co., Ltd., Korea или - устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное «УРПв-«Ренекс»-Универсал» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия. 3. Усилитель рентгеновского изображения: - усилитель рентгеновских изображений цифровой GENORAY серии ZEN производства фирмы GENORAY Co., Ltd., Korea или - усилитель рентгеновского изображения трехпольный УРИ-216/160/120 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия или - преобразователь рентгеновский электронно-оптический модели FL IDS 23 производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды. 4. Стойка для мониторов и компьютерного блока, производства Россия. 5. Монитор ЖКИ, диагональ не менее 19, разрешение 1600х1200. 6. Комплект соединительных кабелей Принадлежности: 1. Комплект индивидуальных средств защиты - 1 комплект 2. Ширма рентгенозащитная малая ШРЗМ-01 - 1 шт. 3. Комплект стерилизуемых чехлов - 1 комплект. 4. Средство измерения произведения дозы на площадь ДРК-1 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "С.П.ГЕЛПИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "С.П.ГЕЛПИК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |