Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28532 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12303 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): 1. Анти-А моноклональный, клон DMD-AM. 2. Анти-В моноклональный IgM, клон DMD-BM. 3. Анти-D моноклональный IgM, клон HM-DMA1. 4. Анти-С моноклональный IgM, клон HG-58. 5. Анти-с моноклональный IgM, клон SUP. 6. Анти-Е моноклональный IgM, клон HM-EM1. 7. Анти-е моноклональный IgM, клон HM-eM1. 8. Анти-CW моноклональный IgM, клон HM-CWM. 9. Анти-K (KEL1) моноклональный IgM, клон SUPRIM. 10. Анти-k (KEL2) моноклональный IgG, клон HM-K2B6 11. Анти-M моноклональный мышиный, клон FIR-7. 12. Анти-N моноклональный мышиный, клон LKB-25. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Гемостандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Гемостандарт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ГЕМОСТАНДАРТ", Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский пр., д. 4А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |