Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o28568 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12063 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Хроматограф аналитический газовый "Кристаллюкс-4000М" по ТУ 9443-003-41390585-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): - блок аналитический с модулями: ДТП, ПИД/ПИД, ПИД/ТИД/ЭЗД, ПИД/ДТП, ПИД/ПФД, ПИД/ПФД/ЭЗД, ФИД, ТИД/ЭЗД, ФИД/ЭЗД, ДТП/ДТП, ПИД/ДТП/ДТП, ПИД/ФИД, ПИД/ФИД/ЭЗД, ФИД/ДТП, ПФД/ДТП, ПФД/ДТП/ДТП, ПИД/ПИД/ДТП, ПИД/ЭЗД/ЭЗД, ПИД/ПИД/ЭЗД, ЭЗД/ЭЗД, ПИД/ПИД/ПИД, ФИД/ТИД, ДТП/ГИД, ПИД/ГИД, МСД, ДТП/ТХД, ДТП/ТХД/ПИД - 1 шт., - автоматический дозатор жидких проб (газа, равновесного пара) - 1 шт., - ручной дозатор жидких проб (шприц), газа (кран-дозатор), равновесного пара (ДРП-10) - 1 шт., - термодесорбер - 1 шт., - пиролизер - 1 шт., - генератор водорода - 1 шт., - компрессор воздуха - 1 шт., - генератор азота - 1 шт., - фильтр каталитической очистки - 1 шт., - прибор для водоподготовки - 1 шт., - персональный компьютер типа Pentium - 1 шт., - программа обработки хроматографической информации «NetChrom» V2.1 - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ "Мета-хром |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 424000, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Баумана, д.100 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 424000, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Баумана, д.100 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ "Мета-хром |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 424000, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Баумана, д.100 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 424000, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Баумана, д.100 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПФ "Мета-хром", Россия, 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Баумана, д. 100 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |