Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o28582 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11951 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс для жесткой и гибкой видеоэндоскопии по ТУ 9442-005-50848563-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): - гибкий гастроскоп моделей 001, 002, 003, 004, 005, - гибкий колоноскоп моделей 006, 007, - жесткий видеолапароскоп Ø,5 мм с углом направления наблюдения 0 градусов, - жесткий видеолапароскоп Ø,8 мм с углом направления наблюдения 0 градусов, - жесткий видеолапароскоп Ø,10 мм с углом направления наблюдения 0 градусов, - жесткий видеолапароскоп Ø,5,мм с углом направления наблюдения 30 градусов, - жесткий видеолапароскоп Ø,8мм с углом направления наблюдения 30 градусов, - жесткий видеолапароскоп Ø,10 мм с углом направления наблюдения 30 градусов, - осветитель эндоскопический для гибкой эндоскопии, - видеосистема для жесткой эндоскопии, - видеосистема для гибкой эндоскопии, - видеопроцессор для жесткой эндоскопии, - видеопроцессор для гибкой эндоскопии, - видеомонитор. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НТК Азимут плюс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д.2а, литер Б |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д.2а, литер Б |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НТК Азимут плюс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д.2а, литер Б |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д.2а, литер Б |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271790 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2а, литер Б |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |