Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o28619 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12195 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электростимулятор головного мозга транскраниальный "Мезодиэнцефальный модулятор Карева МДМК-6" по ТУ 9444-003-87602207-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): 1. Электростимулятор головного мозга транскраниальный «Мезодиэнцефальный модулятор Карева МДМК-6/2», в составе: - блок процедурный - 1 шт., - блок питания 220В/5В - 1 шт., - электрод производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 4 шт., - кабель пациента производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 2 шт., - фиксирующий ремень производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 2 шт., - фиксирующая кнопка производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 2 шт. 2. Электростимулятор головного мозга транскраниальный «Мезодиэнцефальный модулятор Карева МДМК-6/4», в составе: - блок процедурный - 1 шт., - блок питания 220В/5В - 1 шт., - электрод производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 8 шт., - кабель пациента производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 4 шт., - фиксирующий ремень производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 4 шт., - фиксирующая кнопка производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 4 шт. 3. Электростимулятор головного мозга транскраниальный «Мезодиэнцефальный модулятор Карева МДМК-6/6», в составе: - блок процедурный - 1 шт., - блок питания 220В/5В - 1 шт., - электрод производствафирмы "ФИАБ СпА", Италия - 12 шт., - кабель пациента производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 6 шт., - фиксирующий ремень производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 6 шт., - фиксирующая кнопка производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 6 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МДМ Технологии |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115516, Россия, г. Москва, ул. Бехтерева, д. 27 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115516, Россия, г. Москва, ул. Бехтерева, д. 27 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МДМ Технологии |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115516, Россия, г. Москва, ул. Бехтерева, д. 27 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115516, Россия, г. Москва, ул. Бехтерева, д. 27 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 276000 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 115516, Москва, ул. Бехтерева, д. 27 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |