Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28641 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12484 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиокомплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютерный ЭКЗК-01-ДНКиК ("Холтер-ДНК") по ТУ 9441-002-21390577-01 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе): 1. Кардиорегистратор ЭКР-01 - 1 шт. 2. Комплект кабелей пациента трехканальный - 1 шт. 3. Элемент питания аккумулятор типа ААА - 2 шт. 4. Съемная флеш-карта типа miniSD - 1 шт. 5. Чехол с поясным ремнем - 1 шт. 6. Программное обеспечение (инсталяционный CD-диск) - 1 шт. 7. Электроды ЭКГ одноразовые типа "FIBA", производства "ФИАБ СпА", Италия - 50 шт. 8. Зарядное устройство типа CHARGER COMBI NC4 (´,HAMAʼ, ) - 1 шт. 9. Устройство чтения флеш-карты - 1 шт. 10. Кабель связи кардиорегистратора с ПК - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ФИРМА "ДНК и К |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 170021, Россия, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 170021, Россия, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО ФИРМА "ДНК и К |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 170021, Россия, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 170021, Россия, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4103 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 170021, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |