Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28663 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12018 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких ВИАН-3-турбо по ТУ 9444-003-76126531-2011 в составе (см.приложение на 1 листе): 1. Блок дозирования кислородно-воздушной смеси. 2. Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси. 3. Влагосборник газоанализатора производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция. 4. Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия. 5. Датчик потока производства фирмы TreyMed, США. 6. Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США. 7. Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань. 8. Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. 9. Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. 10. Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария. 11. Микротурбина 2шт. производства фирмы MICRONEL, Швейцария. 12. Модуль Rainbow производства фирмы MASIMO, США. 13. Модуль SpO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США. 14. Пропорциональные клапаны 5 шт. производства фирмы ASCO NUMATICS, Германия или производства фирмы NORGREN, Швейцария, или производства фирмы SMC, Япония. 15. Система газового анализа IRMA CO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция. 16. Система газового анализа САР100 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция. 17. Тележка. 18. Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. 19. Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. 20. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Респект-плюс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Респект-плюс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Респект-плюс", Россия, 238520, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |