Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28664 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12019 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты искусственной вентиляции легких серии ВИАН по ТУ 9444-001-76126531-2011 следующих исполнений (см.приложение на 2 листах): Исполнение - ВИАН-1-1: - Блок дозирования кислородно-воздушной смеси. - Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси. - Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия. - Датчик потока производства фирмы TreyMed, США. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань. - Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. - Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. - Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария. - Тележка. - Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. - Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания. Исполнение ВИАН-1-2: - Блок дозирования кислородно-воздушной смеси. - Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси. - Влагосборник газоанализатора 2шт. производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция. - Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия. - Датчик потока производства фирмы TreyMed, США. - Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань. - Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. - Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. - Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария. - Модуль SpO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США. - Cистема газового анализа IRMA CO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Cистема газового анализа САР100 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Тележка. - Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. - Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Респект-плюс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Респект-плюс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Респект-плюс" 238520, Россия, Калининградская область, г. Балтийск, ул. Подгорная, д. 39 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |