Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28665 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12020 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах): Исполнение МК-1: - Блок подачи наркотической смеси. - Дыхательный блок. - Дыхательный мех производства фирмы MEGAMED, Швейцария. - Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Испаритель «VP300» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань. - Модуль дозирования свежих газов производства фирмы AC Aircontrols, Германия. - Наркозный блок. - Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Тележка. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., - Великобритания. - Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A.,Италия. Исполнение МК-1-1: - Блок подачи наркотической смеси. - Влагосборник газоанализатора 2шт. производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция. - Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия. - Дыхательный блок. - Дыхательный мех производства фирмы MEGAMED, Швейцария. - Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Испаритель «VP300» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань. - Модуль дозирования свежих газов производства фирмы AC Aircontrols, Германия. - Наркозный блок. - Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Система газового анализа IRMA, ISA производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Система мультигазового анализа AION производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Тележка. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания. - Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A.,Италия. Исполнение МК-1-2: - Блок подачи наркотической смеси. - Влагосборник газоанализатора 2шт. производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция. - Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия. - Датчик потока производства фирмы TreyMed, США. - Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США. - Дыхательный блок. - Дыхательный мех производства фирмы MEGAMED, Швейцария. - Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Испаритель «VP300» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань. - Модуль SpO2 производства фирмы ENVITEC, Германия, MASIMO, США. - Модуль дозирования свежих газов производства фирмы AC Aircontrols, Германия. - Наркозный блок. - Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Система газового анализа IRMA, ISA производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Система мультигазового анализа AION производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Тележка. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания. - Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A.,Италия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Респект-плюс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Респект-плюс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 276070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Респект-плюс", Россия, 238520, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |