Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28677 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10387 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор расходных реагентов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-SGL) по ТУ 9398-023-27511906-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): - реагент 1 - 2 фл. (по 1000 мл) или 1 фл. (по 1000 мл) и 1 упаковка пробирок (500 шт. по 1,0 мл в пробирке), - реагент 2 - 1 фл. (100 мл) или 1 упаковка пробирок (50 шт. по 2,0 мл), - реагент 3 - 1 фл. (25 мл) или 1 упаковка пробирок (20 шт. по 1,5 мл), - реагент 4 - 1 фл. (25 мл) или 1 упаковка пробирок (20 шт. по 1,5 мл), - реагент 5 - 1 фл (25 мл) или 1 упаковка пробирок (20 шт. по 1,5 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 194156, Россия, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, 27 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |