Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28697 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/12983 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для фенотипирования крови человека по групповым системам Резус, Келл и Кидд ("ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлоны") по ТУ 9398-022-27575295-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-DСЕ Супер - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-СЕ Супер - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-D Микс - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-D Супер - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-С Супер - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - ЭРИТРОТЕСТтм - Цоликлон анти-Сw Супер - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-с Супер - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-Е Супер - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-е Супер - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - ЭРИТРОТЕСТтм- Цоликлон анти-Келл (K) Супер - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-Челлано(k) Супер - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - ЭРИТРОТЕСТтм - Цоликлон анти-Кидд(Jka) - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - ЭРИТРОТЕСТтм - Цоликлон анти- Кидд(Jkb) - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - контрольный раствор I (для ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлонов анти-с Супер и анти-е Супер) - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10мл, - контрольный раствор II (для ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлонов анти-Келл Супер и анти-Сw Супер) - 1 флакон 2,0, 5,0 или 10 мл, - планшет пластиковй 80-луночный - 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМАТОЛОГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ГЕМАТОЛОГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4, стр. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |