Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28754 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11938 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 9398-068-23548172-2006 в следующем составе (см.приложение на 1 листе): - планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС, - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, - конъюгат, - 25-кратный фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Т×,25), - раствор для предварительного разведения (РПР), - раствор для разведения сывороток (РС), - раствор для разведения конъюгата (РК), - субстратный буферный раствор (СБР), - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат, - стоп-реагент. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |