RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo28777
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/08365
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum) и Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® C.trachomatis/Ureaplasma/M.genitalium - МУЛЬТИПРАЙМ-FL" по ТУ 9398-149-01897593-2010 набор выпускается в 2 вариантах (см. приложение на 2 листах):
Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: вариант FEP в следующих формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл), - форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл), - форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-1000 (пробирки 0,5 мл), - форма 4 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл, - форма 5 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл, - форма 6 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл, - форма 7 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл, - форма 8 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. вариант FRT в следующих формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT, - форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F, - форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-1000 F, - форма 4 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл, - форма 5 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл, - форма 6 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл, - форма 7 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл, - форма 8 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации199980
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях