Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28805 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12509 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ИАГ-лазерный офтальмохирургический АЛОФмх-01-"Оптимум" по ТУ 9444-001-41574322-2001 в следующей комплектации - блок оптический лазерный, - блок питания и управления, - штанга-держатель кабеля, - сетевой кабель, - педаль, - защитный фильтр в оправе, - сменные объективы БОЛ с фокусным расстоянием 20 мм (25˚,), - сменные объективы БОЛ с фокусным расстоянием 35 мм (16˚,), - сменные объективы БОЛ с фокусным расстоянием 35 мм (16˚,) c выводом излучения "по оси" щелевой лампы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭЛТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117513, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 131, корпус 1, кв. 126 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117513, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 131, корпус 1, кв. 126 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Алком Медика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196128, Санкт-Петербург, г. Санкт-Петербург, ул.Кузнецовская, д.11, пом.34-Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Кузнецовская, д.11, пом.34-Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 196128, Санкт-Петербург, ул.Кузнецовская, д.11, пом.34-Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |