Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28881 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12095 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства имплантируемые титановые для лечения сколиоза «МЕДИЛАР» ТУ 9438-014-10163217-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе): «Устройство имплантируемое титановое антиротационное для лечения S-образного сколиоза УИАРС-01 «МЕДИЛАР» в составе: - пластина - семь типоразмеров (длина 300, 340, 360, 380, 400, 420, 440 мм), - винт - два типоразмера (длина 40, 50 мм), - крючок - три типоразмера (малый, средний, большой), - шпилька - три типоразмера (длина 48, 52, 66 мм), - гайка, - прижим - два типоразмера, - серьга, - серьга для сдвоенных пластин. «Устройство имплантируемое для лечения сколиоза, моделирующееся и самоудлиняющееся при росте больного УИМС-01 «МЕДИЛАР» в составе: - пластина трехзвенная, - винт - два типоразмера (длина 40, 50 мм), - крючок - три типоразмера (малый, средний, большой), - шпилька - три типоразмера (длина 48, 52, 66 мм), - гайка, - гребенка (длина 86 мм), - стойка. «Фиксирующее устройство - блок гребенчатый для стабилизации позвоночника из заднего доступа «МЕДИЛАР» в составе: - шпилька (длина 66 мм), - гайка. - гребенка - четыре типоразмера (длина 66, 86, 120, 152 мм), - стойка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПЦ "МЕДИЛАР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 660037, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул.Мичурина, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 660037, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул.Мичурина, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПЦ "МЕДИЛАР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 660037, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул.Мичурина, д.13 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 660037, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул.Мичурина, д.13 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3830 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | г. Красноярск, ул.Мичурина, д.13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |