Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o28884 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04558 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-007-22926347-2009 в составе (см.приложение на 2 листах): 1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза, 2. Пористый наборный армированный имплантат, 3. Армирующий стержень, 4. Пористый винтовой имплантат для стабилизации позвонков, 5. Пористый винт-стержень, 6. Стягивающая скоба для задней фиксации шейных позвонков, 7. Стягивающая скоба для задней фиксации грудных и поясничных позвонков, 8. Скоба для заднего окципитоспондилодеза, 9. Скоба для атланто-аксиального спондилодеза, 10. Пористый плоский имплантат, 11. Стягивающая S-образная скоба, 12. Стягивающая S-образная скоба с защитной ножкой, 13. Кольцевидная стягивающая скоба для остеосинтеза трубчатых костей, 14. Стягивающая скоба с кольцевидным двухбраншевым захватом, 15. Ключично-клювовидная стягивающая скоба, 16. Омегообразная стягивающая скоба, 17. Омегообразная стягивающая скоба с защитной ножкой, 18. Синостозирующее устройство для реконструкции переднего отдела стопы, 19. Скоба для лечения врожденного вывиха бедра, 20. Дентальный листовидный гребешковый имплантат, 21. Дентальный листовидный якорный имплантат, 22. Дентальный листовидный оппозитный имплантат, 23. Дентальный цилиндрический четырехкорневой имплантат, 24. Дентальный листовидный эндосубпериостальный имплантат, 25. Дентальный листовидный субкортикальный имплантат, 26. П-образная минискоба, 27. Кольцевидная минискоба, 28. Омегообразная минискоба, 29. Омегообразная минискоба с защитной ножкой, 30. Скоба-краб, 31. Пластина контрфорсная, 32. Внутрикостный штифт, 33. Пластинчатая скоба, 34. Пластина с захватами, 35. Диск пористый. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 654035, Российская Федерация, , пер. Шестакова, д.14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 654035, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 654035, Российская Федерация, , пер. Шестакова, д.14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 654035, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 654035, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д. 14 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |