RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo28890
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2007/00156
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для выявления PНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HCV-EPh» по ТУ 9398-028-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-сорб» вариант 100, "PEBEPNA-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200, Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-сорб» вариант 100, "PEBEPNA-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200, Форма 3 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, "PEBEPNA-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200, Форма 4 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, "PEBEPNA-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200, Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), Форма 7 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200, Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации286220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях