Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29002 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12186 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенографический дентальный АМИСТОМ по ТУ 9442-012-46782692-2006 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе): Исполнение АМИСТОМ-1: - блок питания и управления - 1 шт., - пантограф - M01 mod T035 производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия - 1 шт., - удлинитель пантографа - 1 шт., - узел моноблока - X-R head mod H014 производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия - 1 шт. Исполнение АМИСТОМ-2: - блок питания и управления - 1 шт., - блок преобразования частоты - 1 шт., - пантограф - M01 mod T035 производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия - 1 шт., - удлинитель пантографа - 1 шт., - узел моноблока - КАГД 38641.012.400 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Рентген-Комплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, а/я 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 1, 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Рентген-Комплект |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, а/я 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 1, 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |