Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo29087
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/12250
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплект белья и одежды стерильный для операционных по ТУ 9398-010-18603495-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
- простыня - 1 шт, - простыня хирургическая - 1 шт, - простыня на операционный стол - 1 шт, - простыня для ограничения операционного поля для профильных операций - 1 шт. - карман-приёмник с липким краем - 1 шт. - салфетка - 1 шт, - держатель для трубок - 1 шт, - мешок для ног (с лентой клеящейся) - 1 пара, - бахилы низкие для ног - 1 пара, - чехол - 1 шт, - халат хирургический - 1 шт, - костюм хирургический (рубашка и брюки) - 1 шт, - комбинезон - 1 шт, - фартук - 1 шт, - нарукавники - 1 шт, - брюки процедурные для пациента - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Гекса-нетканые материалы
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Гекса-нетканые материалы
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
ОКП/ОКПД293 9814
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации259500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- 172854, Тверская обл., Торопецкий район, Речанское с/п, д. Лесная, - 141980, Московская обл., г. Дубна, ул. Тверская, д. 29а.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях