Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29126 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11185 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, В, С жидкие по ТУ 9388-004-68925985-10 в составе (см. приложение на 2 листf[): Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий» в составе: - диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев, при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл, - сыворотка диагностическая серогруппы А неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл, - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев, при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл, - 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл, - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий» в составе: - диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев, при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл, - сыворотка диагностическая серогруппы В неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл, - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев, при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл, - 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл, - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий» в составе: - диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев, при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл, - сыворотка диагностическая серогруппы С неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл, - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев, при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл, - 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл, - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127030, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Био-Диагностика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127030, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |