Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29134 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12523 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический "Узормед®-Б-2К" по ТУ 9444-004-20734945-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): - блок управления аппарата лазерного терапевтического "Узормед®-Б-2К", - импульсный блок излучения БИ1, - импульсный блок излучения БИ2, - блок излучения матричный БИМ, - блок излучения матричный внутриполостной БИМВ, - блок излучения красного диапазона БИК, - блок излучения красного диапазона для внутривенного облучения крови БИК-ВЛОК, - блок биоуправления БИО, - магнитная насадка МН-30, - магнитная насадка МН-60, - магнитная насадка МН-110, - комплект насадок световодных для гинекологии ЛОНО, - комплект насадок световодных для стоматологии КН-Ст, - комплект насадок световодных универсальный КНС-УП, - комплект насадок световодных для урологии КНС-УрП, Принадлежности: - штатив, - очки ЗН22-72-СЗС-22. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "БИНОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 248000, Россия, г. Калуга, а/я-1038 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 248000, Россия, г. Калуга, ул. Подвойского, д.33 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "БИНОМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 248000, Россия, г. Калуга, а/я-1038 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 248000, Россия, г. Калуга, ул. Подвойского, д.33 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 248000, Россия, г. Калуга, ул. Подвойского, д.33 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |