Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo29156
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/12623
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЛинзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие - ИОЛ 25 UV «Оптимед» по ТУ 9398-011-29792921-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
1. ИОЛ в специальном контейнере с буферным раствором с держателем для линз производства фирмы Benz Research & Development corp., США или O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания. 2.Инжектор производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария. 3. Картридж (трех типоразмеров) производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария. 4. Силиконовый стоппер производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария. 5. Предварительно загруженная система для введения ИОЛ производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗакрытое акционерное общество "Оптимедсервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗакрытое акционерное общество "Оптимедсервис
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях