Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29167 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12402 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов дентальных механически активных с регенеративными мембранами и инструментов для их установки, МАИ/РМ-01-«Симпламир» по ТУ 9398-001-27839794-2006 в составе (см.приложение на 1 листе): Имплантаты: - цилиндрические (ЦМАИ), - конические (КМАИ), - пластиночные (ПМАИ), - винтовые (ВИ). Регенеративные мембраны (сетчатые, сплошные). Супраструктуры и приспособления для протезирования: - заглушка, - заглушка к имплантату винтовому, - формирователи десны, Абатменты: - прямые, - угловые, - винты соединительные, - трансферы (для закрытой ложки, для открытой ложки, к имплантатам ВИ), - винты трансфера для (открытой ложки, имплантата ВИ), - аналог лабораторный амплантатов (ЦМАИ, КМАИ, ПМАИ, ВИ, хирургический ПМАИ). Инструменты: - ключ-трещётка, - пинцет, - ключи, - отвёртки (отвертки фигурные), - глубиномер, - устройства для ввода ЦМАИ, КМАИ, ПМАИ, - фиксаторы ЦМАИ и ПМАИ, - устройство ударное, - шаблон 1 и шаблон 2, - щуп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПП "Симпламир |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Карла Маркса, д.11/12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Карла Маркса, д.11/12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПП "Симпламир |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Карла Маркса, д.11/12 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Карла Маркса, д.11/12 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |