Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29171 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12308 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности антитромбина III в плазме крови человека по Абильдгаард ("Абильдгаард-АТ III тест") по ТУ 9398-022-05595541-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): - тромбин человека, лиофильно высушенный, полученный из донорской плазмы - 3 фл., - плазма-калибратор с установленной активностью АТ III, лиофильно высушенная, полученная из донорской плазмы - 1 фл., - концентрат имидазолового буфера - 1 фл. (5,0 мл), - стабилизатор (этиленгликоль) - 1 фл. (1,0 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 197290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |