Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29239 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13008 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический с фотодинамическим воздействием АЛХТ-ЭЛОМЕД с комплектом волоконно-оптического инструмента по ТУ 9444-001-87617218-2010 в составе (см.приложение на 1 листе): 1.Блок аппарата ( один из 17 вариантов исполнения): - вариант №1 - 0,511 мкм, - вариант №2 - 0,532 мкм, - вариант №3 - 0,578 мкм, - вариант №4 - 0,635 мкм, - вариант №5 - 0,65 мкм, - вариант №6 - 0,662 мкм, - вариант №7 - 0,675 мкм, - вариант №8 - 0,69 мкм, - вариант №9 - 0,73 мкм, - вариант №10 - 0,81 мкм, - вариант №11 - 0,89мкм, - вариант №12 - 0,94 мкм, - вариант №13 - 0,97мкм, - вариант №14 - 1,064мкм, - вариант №15 - 1,47 мкм, - вариант №16 - 1,56 мкм, - вариант №17 - 1,9 мкм. 2. Волоконно-оптический инструмент: - световод с плоским торцом - 1 шт., - световод с коническим торцом - 1 шт., - световод с боковым выходом излучения - 1 шт., - световод диффузионного типа - 1 шт., - насадка из комплекта для внутривенного лазерного облучения КИВЛ - 1 шт. 3. Принадлежности: - ключ замка включения - 2 шт., - педаль управления - 1 шт., - очки защитные - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эломед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115598, Россия, г. Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115598, Россия, г. Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Эломед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115598, Россия, г. Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115598, Россия, г. Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Эломед", Россия,115598, Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |