Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29259 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13002 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система коррекции позвоночника универсальная СКПУ "КРАСМАШ" по ТУ 9438-129-06606330-2010 в составе (см. приложение на 2 листах): Устройство имплантируемое универсальное для коррекции искривлений позвоночника у детей (не препятствующее росту позвоночника): - стержень - семь типоразмеров по длине (420мм, 400мм, 380мм, 360мм, 340мм, 320мм, 300мм), - прижим, - планка-фиксатор, - планка, - гайка, - винт, - крючок правый, - крючок правый малый, - крючок левый, - крючок левый малый. Устройство имплантируемое универсальное для коррекции искривлений позвоночника у взрослых (фиксирующее): - стержень - семь типоразмеров по длине (420мм, 400мм, 380мм, 360мм, 340мм, 320мм, 300мм), - прижим, - планка-фиксатор, - гайка, - винт, - крючок правый, - крючок левый. Устройство для предварительной коррекции искривлений позвоночника (комплект): - устройство для предварительной коррекции позвоночника, - ключ моментный, - стерилизатор. Набор хирургических инструментов для оперативного лечения искривлений позвоночника: - зажим для стоек, - прижим корректора, - проводник-распатор, - кусачки, - рычаг изогнутый, - рычаг, - рычаг, - щипцы для крючков, - оправка, - ключ, - ключ торцевой, - приспособление для моделирования стержней, - сверло, - оправка фрезерная, - ключ для винта и гайки, - державка для удаления крючка, - стерилизатор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Красноярский машиностроительный завод |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 660123, Красноярский край, г. Красноярск, проспект имени газеты «Красноярский рабочий», д. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 660123, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, проспект имени газеты «Красноярский рабочий», д. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Красноярский машиностроительный завод |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 660123, Красноярский край, г. Красноярск, проспект имени газеты «Красноярский рабочий», д. 29 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 660123, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, проспект имени газеты «Красноярский рабочий», д. 29 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 265160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 660123, Красноярский край, г. Красноярск, проспект имени газеты "Красноярский рабочий", д.29 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |