Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29260 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12260 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект эндоскопический для трансуретральной резекции ТУР-1-"Линза" по ТУ 9442-011-46978484-2011 в составе (см. приложение на 2 листах): 1.Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-01 в составе: - трубка оптическая 4мм, 0° - 1 шт., - трубка оптическая 4мм, 30°- 1 шт., - элемент рабочий активный - 1 шт., - элемент рабочий пассивный - 1 шт. , - ствол №26Ш - 1 шт., - ствол резектоскопа - 1 шт., - обтуратор атравматичный - 1 шт., - ВЧ-электрод (шар)- 1 шт., - ВЧ-электрод (петля) - 1 шт., - щетка - 1 шт., - шприц - 1 шт., - переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт., - насадка - 1 шт., - ВЧ- кабель - 1 шт., - колпачок силиконовый - 1 шт., -трубка силиконовая - 1 шт., - втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония )- 1 шт., - втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт.. 2.Гистерорезектоскоп операционный с волоконным световодом ГрО-ВС-01 в составе: - трубка оптическая 4мм, 0°- 1 шт. , - трубка оптическая 4мм, 12°- 1 шт., - элемент рабочий пассивный- 1 шт., - ствол №26Ш- 1 шт., - ствол резектоскопа- 1 шт., - обтуратор прямой- 1 шт., - ВЧ-электрод (шар)- 1 шт., - ВЧ-электрод (вапоризатор)- 1 шт., - ВЧ-электрод (петля)- 1 шт., - щетка- 1 шт., - шприц- 1 шт., - переходник к шприцу для гибкого соединения- 1 шт., - насадка- 1 шт., - ВЧ- кабель- 1 шт., - колпачок силиконовый- 1 шт., - трубка силиконовая- 1 шт., - втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония)- 1 шт., - втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт.. 3.Уретротом операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 в составе: - трубка оптическая 4мм, 0°- 1 шт., - элемент рабочий пассивный- 1 шт., - ствол уретротома №21Ш- 1 шт., - обтуратор к стволу уретротома №21Ш- 1 шт., - ствол уретротома наружный- 1 шт., - ВЧ-электрод (нож)- 1 шт., - ВЧ-электрод (пластина)- 1 шт., - щипцы для взятия биопсии- 1 шт., - щипцы для извлечения инородных тел- 1 шт., - щетка- 1 шт., - шприц- 1 шт., - переходник операционный одноканальный- 1 шт., - переходник к шприцу для гибкого соединения- 1 шт., - насадка- 1 шт., - ВЧ- кабель- 1 шт., - колпачок силиконовый- 1 шт., - трубка силиконовая- 1 шт., - втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония)- 1 шт., - втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт.. 4.Стойка приборная СПЛ5-01 в составе: - основание с колесными опорами- 1 шт., - опора вертикальная - 2 шт., - ящик с кожухом- 1 шт., - полка с планкой замка ящика- 1 шт., - полка с ручкой- 1 шт., - полка - 2 шт., - держатель оптической трубки- 1 шт., - колодка на 6 розеток с выключателем- 1 шт., - ключи от замка ящика - 2 шт., - комплект крепежных деталей- 1 шт.. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЛИНЗА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195279, Poccия, г. Санкт-Петербург, а/я - 50 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЛИНЗА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195279, Poccия, г. Санкт-Петербург, а/я - 50 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ЛИНЗА", 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, лит. А, пом. 40Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |