Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29265 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07844 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгеновский диагностический с мощностью 50 кВт, 65 кВт, 80 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" по ТУ 9442-011-11396834-97 в составе (см. приложение на 1 листе): В составе изделий (для исполнений комплекса: 01 - на одно рабочее место, 02 - на два рабочих места, 03 - на три рабочих места): 1. Стол-штатив поворотный TLX 90/15 или стол-штатив поворотный дистанционно-управляемый "BACCARA" (производства фирмы «Апелем», Франция). 2. Стол снимков с плавающей декой и колонной "CAMARGUE" (производства фирмы "Апелем", Франция). 3. Вертикальная стойка снимков "VBS 18A" (производства фирмы "Апелем", Франция). 4. Усилитель рентгеновского изображения HP/HX с замкнутой телевизионной системой ТН 8740 и монитором не менее 44 см в составе с цифровой системой хранения и обработки изображений с компьютерной радиографией на кассетах с запоминающим люминофором, или с цифровым динамическим детектором и с принтером (производства фирмы "Апелем", Франция). 5. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с самодиагностикой и сенсорным управлением УРП-50/125СМ (производства ООО "СпектрАп", Россия). 6. Излучатели рентгеновские РИД-1, РИД-3-4 или ИРД-54 (производства ООО "СпектрАп", Россия). 7. Реле экспозиции рентгеновское РЭР (производства ООО "СпектрАп", Россия). 8. Излучатель рентгеновский с трубкой DX104HS (производства фирмы "Апелем", Франция). 9. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением "MAGNUM" (производства фирмы "Апелем", Франция). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "СпектрАп", Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |