Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o29310 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12205 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса ("СРБ латекс-тест") по ТУ 9398-046-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): - СРБ-латексный реагент - 1 флакон (5,0 мл), - физиологический раствор (ФР) - 1 флакон (25,0 мл), - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 флакон (0,5 мл), - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 флакон (0,5 мл), |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330980 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |