Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo29310
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/12205
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса ("СРБ латекс-тест") по ТУ 9398-046-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- СРБ-латексный реагент - 1 флакон (5,0 мл), - физиологический раствор (ФР) - 1 флакон (25,0 мл), - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 флакон (0,5 мл), - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 флакон (0,5 мл),
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗакрытое акционерное общество "ЭКОлаб
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗакрытое акционерное общество "ЭКОлаб
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации330980
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях