Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29361 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12511 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ДС-ДИФ-НЕФЕРМ" тест-система для биохимической идентификации и дифференциации грамотрицательных неферментирующих бактерий по ТУ 9398-086-05941003-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): - планшет с дифференцирующими субстратами, герметично запаянный в пакет - 6 шт., - 0,85% раствор натрия хлорида рН от 6,9 до 7,4, стерильный - 3 флакона по 40,0 мл, - масло вазелиновое стерильное - 1 флакон 9,0 мл, - реактив для теста «индол» - 1 флакон 4,5 мл, - реактив для тестов «нитраты» и «нитриты» - 1 флакон 3,0 мл, - крышка-капельница стерильная для масла вазелинового - 1 шт., - флаконы-капельницы для дополнительных реагентов - 2 шт., - крышка для планшета стерильная - 1 шт., - пакет полиэтиленовый - 6 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПО "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603014, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПО "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603014, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 198210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |