Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29371 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12239 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом ЦуО-ВС-11 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-018-27482286-97 в следующих исполнениях (см.приложение на 3-х листах) : Вариант 1: 1. Трубка оптическая 30º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 90º, - 2 шт., 2. Трубка оптическая 75º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 90º, - 1 шт., 3. Трубка оптическая 75º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 70º, - 1 шт., 4. Трубка оптическая 0º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 90º, - 1 шт., 5. Трубка оптическая 0º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 70º, - 1 шт., 6. Ствол N18Ш - 1 шт., 7. Ствол N19Ш - 1 шт., 8. Ствол N21Ш - 1 шт., 9. Ствол N23Ш - 1 шт., 10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт., 11. Ствол с наконечником - 1 шт., 12. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт., 13. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт., 14. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт., 15. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт., 16. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт., 17. Обтуратор к стволу с наконечником - 1 шт., 18. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт., 19. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт., 20. Механизм подъемника - 1 шт., 21. Переходник операционный одноканальный - 1 шт., 22. Переходник операционный двухканальный - 1 шт., 23. Переходник диагностический - 1 шт., 24. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт., 25. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт., 26. Насадка - 6 шт., 27. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³, со сменными насадками Ш-713 - 1 шт., 28. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт., 29. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт., 30. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт., 31. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт., 32. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт., 33. Ножницы жесткие - 1 шт., 34. Щипцы захватывающие - 1 шт., 35. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт., 36. Ватодержатель - 1 шт., 37. Щетка гибкая - 1 шт., 38. Щетка жесткая - 1 шт., 39. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт., 40. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт., 41. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт., 42. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт. Вариант 2: 1. Трубка оптическая 30º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 70º, - 2 шт., 2. Трубка оптическая 75º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 90º, - 1 шт., 3. Трубка оптическая 75º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 70º, - 1 шт., 4. Трубка оптическая 0º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 90º, - 1 шт., 5. Трубка оптическая 0º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 70º, - 1 шт., 6. Ствол N18Ш - 1 шт., 7. Ствол N19Ш - 1 шт., 8. Ствол N21Ш - 1 шт., 9. Ствол N23Ш - 1 шт., 10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт., 11. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт., 12. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт., 13. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт., 14. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт., 15. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт., 16. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт., 17. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт., 18. Механизм подъемника - 1 шт., 19. Переходник операционный одноканальный - 1 шт., 20. Переходник операционный двухканальный - 1 шт., 21. Переходник диагностический - 1 шт., 22. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт., 23. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт., 24. Насадка - 6 шт., 25. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³, со сменными насадками Ш-713 - 1 шт., 26. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт., 27. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт., 28. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт., 29. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт., 30. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт., 31. Щипцы захватывающие - 1 шт., 32. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт., 33. Ватодержатель - 1 шт., 34. Щетка гибкая - 1 шт., 35. Щетка жесткая - 1 шт., 36. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт., 37. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт., 38. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт., 39. Электрод шариковый коагуляционный 3Шр - 1 шт., 40. Электрод шариковый коагуляционный 4Шр - 1 шт., 41. Электрод шариковый коагуляционный 5Шр - 1 шт., 42. Электрод шариковый коагуляционный 6Шр - 1 шт., 43. Электрод шариковый коагуляционный 7Шр - 1 шт., 44. Электрод шариковый коагуляционный 8Шр - 1 шт., 45. Электрод шариковый коагуляционный 10Шр - 1 шт., 46. Электрод игольчатый 3Шр - 1 шт., 47. Электрод игольчатый 5Шр - 1 шт., 48. Электрод игольчатый 7Шр - 1 шт., 49. Электрод петля 7Шр - 1 шт., 50. Электрод петля 10Шр - 1 шт., 51. Корзинка для удаления камней - 1 шт., 52. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт., |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |