Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29372 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12236 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цистоуретроскопы смотровые с волоконными световодами ЦуС-ВС-12 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-001-27482286-97 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах): Вариант 1: 1. Трубка оптическая 30º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 70º, - 1 шт., 2. Трубка оптическая 75º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 70º, - 1 шт., 3. Ствол N16Ш - 1 шт., 4. Ствол N19Ш- 1 шт., 5. Ствол N21Ш- 1 шт., 6. Обтуратор к стволу N 16Ш - 1 шт., 7. Обтуратор к стволу N 19Ш - 1 шт., 8. Обтуратор к стволу N 21Ш - 1 шт., 9. Переходник операционный одноканальный - 1 шт., 10. Переходник диагностический - 1 шт., 11. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт., 12. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт., 13. Насадка - 6 шт., 14. Кран-насадка - 1 шт., 15. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³, со сменными насадками Ш-713 - 1 шт., 16. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт., 17. Щипцы захватывающие - 1 шт., 18. Ватодержатель - 1 шт., 19. Щетка гибкая - 1 шт., 20. Щетка жесткая - 1 шт., 21. Втулка (к световодам фирмы "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 2 шт., 22. Втулка (к световодам фирмы "Wolf", Германия) - 2 шт. Вариан 2: 1. Трубка оптическая 30º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 70º, - 1 шт., 2. Трубка оптическая 75º, Ø, 4 мм с углом поля зрения 70º, - 1 шт., 3. Ствол N16Ш - 1 шт., 4. Ствол N19Ш- 1 шт., 5. Ствол N21Ш- 1 шт., 6. Обтуратор к стволу N 16Ш - 1 шт., 7. Обтуратор к стволу N 19Ш - 1 шт., 8. Обтуратор к стволу N 21Ш - 1 шт., 9. Переходник операционный одноканальный - 1 шт., 10. Переходник диагностический - 1 шт., 11. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт., 12. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт., 13. Насадка - 6 шт., 14. Кран-насадка - 1 шт., 15. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³, со сменными насадками Ш-713 - 1 шт., 16. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт., 17. Щипцы захватывающие - 1 шт., 18. Ватодержатель - 1 шт., 19. Щетка гибкая - 1 шт., 20. Щетка жесткая - 1 шт., 21. Инструмент для введения жидкостей - 1 шт., 22. Втулка (к световодам фирмы "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 2 шт., 23. Втулка (к световодам фирмы "Wolf", Германия) - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |