Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29491 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/01083 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ" по ТУ 9442-001-78471775-2007 в следующих исполнениях (см.приложение на 9 листах): Исполнение-00 - ИЮПН.941213.001: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт, 2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) RTM, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия - 1 шт, 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серий CLISIS, CLISIS ACCESS, CLISIS EXEL, производства фирмы Mecall S.R.L., Италия или MERATEL, Opera, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт, 5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт, 6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 1 шт, 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 1 шт, 8. Комплекс программно аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений i5, производства фирмы Infimed Inc, USA, или система медицинской цифровой визуализации PrestoDR, производства фирмы CMT Medical Technologies Ltd, Израиль, включая рентгенооптический преобразователь и/или цифровой приемник рентгеновского изображения - 1шт, 9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт, 10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт, 11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт, 12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт, 13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт, 14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт, 15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт, 16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт, 17. Тележка для монитора производства фмрмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт, 29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт, 30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт, 31. Комплект кассет для пленки - 1 шт, 32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт. Исполнение-01 ИЮПН.941213.001-01: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт, 2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) RTM, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия - 1 шт, 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серий CLISIS, CLISIS ACCESS, CLISIS EXEL, производства фирмы Mecall S.R.L., Италия - 1 шт, 4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт, 5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт, 6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 1 шт, 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 1 шт, 8. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100, производства фирмы Infimed Inc, USA, включая рентгенооптический преобразователь - 1шт, 9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт, 10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт., 11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт, 12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт., 13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт, 14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт, 15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт, 16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт, 17. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт, 29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт, 30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт, 31. Комплект кассет для пленки - 1 шт, 32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт. Исполнение-02 ИЮПН.941213.001-02: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт, 2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) RTM, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия - 1 шт, 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии MERATEL, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт, 5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт, 6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 1 шт, 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 1 шт, 8. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений HRC II ASSY , производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт, 9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт, 10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт, 11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт, 12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт, 13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт, 14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт, 15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт, 16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт, 17. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт, 28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт, 29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт, 30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт, 31. Комплект кассет для пленки - 1 шт, 32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт. Исполнение-03 на три рабочих места ИЮПН.941213.001-03: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рен Инн Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Рен Инн Мед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Рен Инн Мед", 125362, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |