Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29507 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12612 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка лазерная медицинская многофункциональная "КУЛОН-МЕД 01, 02, 03" по ЮВИЕ.941536.001 ТУ с принадлежностями (см.приложение на 1 листе): - сетевой шнур электропитания, - источник бесперебойного питания (ИБП) в стандартной комплектации, - защитные очки, - персональный компьютер, - измеритель средней мощности лазерного излучения, - педаль дистанционного включения излучением лазера, - блок селектирующих светофильтров, - монтажная тележка, - щит электропитания, - ирисовая диафрагма, - световодная насадка трёхкоординатная с оптическим разъёмом (SMA-905), - световод волоконный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПП "ВЭЛИТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Заводская, д.5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Заводская, д.5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПП "ВЭЛИТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Заводская, д.5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Заводская, д.5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПП "ВЭЛИТ", Россия, 143500, Московская область, г. Истра, ул. Заводская, д. 5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |