Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29518 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12247 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011 в составе (см.приложение на 1 листе): Мобильный комплекс заготовки крови на базе изотермического фургона на шасси автомобильного полуприцепа с тягачом Mercedes Benz AXOR 1840LS: - Кресло функциональное для забора крови с инфузионной стойкой Prelievi мод. AP4096 производства фирмы Prelievi, Италия, - Монитор пациента Микролюкс МАРГ К4+ производства ООО "Микролюкс" , Россия, - Аппарат для цитоплазмафереза HAEVONETICS MCS+, производства фирмы Haemonetics Corp, США, - Весы-помешиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) BM 330, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция, - Запаиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) CR6, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция, - Анализатор гемоглобина в крови HemoCue Hb 201+, производства фирмы HemoCue AB, Швеция, - Холодильная установка DAIREI BBR 700, производства фирмы Dairei Europe AS, Дания, - Морозильная установка MDF-U5412 , производства фирмы Sanyo Electric Co., Ltd, Япония, - Донорское кресло мобильное КД-ТС складное, производства Россия, - Чемодан для скорой помощи реанимационный Wero medical, производства фирмы Wero medical, Германия, - Перемешиватель для донорских тромбоцитов в комплекте с инкубатором для донорских тромбоцитов AP-48L, производства фирмы Presvac s.r.l., Аргентина, - Автоматизированная информационная система связи и навигации мобильных комплексов забора крови (АИС МКЗК), - Седельный тягач типа Mercedes Benz Axor, Daimler A/G, Германия. Транспортный медицинский модуль ТТМ на базе грузопассажирского автомобиля-фургона Mercedes Benz Sprinter 311CDI: - Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение - МТ-50, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург, - Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение МТ-110, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург, - Система связи и навигации с возможностью интеграции в систему АИС АСМП. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП "ЭПМ" ФМБА России |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУП "ЭПМ" ФМБА России |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 336370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |