Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29579 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11991 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе): Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой: Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе: - камера рентгенографическая цифровая. Штативное устройство, в том числе: - штатив в сборе с горизонтальной траверсой. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - излучатель (кожух с рентгеновской трубкой), - комплект высоковольтных кабелей, - коллиматор. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1). Кабина рентгенозащитная. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2). Комплект транспортных ящиков многоразового использования. Набор мебели (в составе): - стол компьютерный - 2 шт., - кресло - 2 шт. Исполнение 2: Двухштативный со стойкой - подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой - подъемником моноблока: Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе: - камера рентгенографическая цифровая. Штативное устройство, в том числе: - стойка с подъемником КРЦ - стойка с подъемником моноблока. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - моноблок, - комплект высоковольтных кабелей, - коллиматор. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1). Кабина рентгенозащитная. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2). Комплект транспортных ящиков многоразового использования. Набор мебели (в составе): - стол компьютерный - 2 шт., - кресло - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1) 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А 2) 143560, Московская область, Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос.Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |