Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29604 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13066 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимерной цепной реакции по ТУ 9398-004-01898084-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): - ПЦР - смесь №1, раскапанная под воск 0,005 мл 50 микропробирок, - ПЦР - смесь №2 1,0 мл 1 микропробирка, - положительный контрольный образец (ДНК B.pseudomallei) - (К+) 0,3 мл 1 микропробирка, - положительный контрольный образец (ДНК B.mallei) - (К+) 0,3 мл 1 микропробирка, - вода стерильная бидистиллированная - (К-) 1,0 мл 1 микропробирка, - масло минеральное 1,0 мл 2 микропробирки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 400131, г. Волгоград, ул.Голубинская, д. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |