RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo29613
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13272
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый, под торговой маркой Millennium®, по ТУ 9442-002-68428554-2011 с принадлежностями (см.приложение на 3 листах):
Перечень комплектующих: 1.Рентгеновское Питающее Устройство (РПУ): - РПУ Indico 100 производства фирмы CPI, Inc, Канада, - РПУ CPM 200 производства фирмы CPI, Inc, Канада. 2.Стол штатив поворотный дистанционно управляемый HELIOS производства фирмы Сat Medical Systems S.p.A., Италия. 3.Стойка снимков: - WS 43 F производства фирмы Сat Medical Systems S.p.A., Италия, - WS 43 F производства фирмы MT Medical Technology S.r.l. Италия. 4. Излучатель рентгеновский: - X50,RTM 78, RTM 782, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102 , RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия, - E7242X, Е7252Х, E7869X, E7250X, E7864X, E7823FX, E7254X, E7255X, E7813X, E7886X, E7884X, E7876X, E7242X, E7843X производства фирмы Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.,Япония. 5. Усилитель рентгеновского изображения: - TH9428, TH9432 , TH9428HP, TH9432HP, TH9432QX, TH9447QX производства фирмы Thales Electron Devices S.A. Франция, - E5804SCD1-P3, E5764SCD1-P3, E5764SRD1-P3, E5830SCD1-P3, E5765SCD1-P2, E5830SX, E5796S, E5765SD-P2A, E5796SD-P2A, E5884SD-P2A производства фирмы Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.,Япония. 6. Цифровая система: - MIRROR производства фирмы Сat Medical Systems S.p.A., Италия, - АРХИМЕД производства фирмы ООО «Мед-Рей» , Росиия. 7.Комплект высоковольтных кабелей производства фирмы Сlaymount Assemblies, Нидерланды. 8.Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений: - СR 30-X,35-X,85-X,DX-S,DX-G,DX-M производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия, - DIRECTVIEW CR 850, CR 950, CR 975, CR Classic, CR Elite, Point-of-Care CR 120, CR 140, CR 260, CR 360 производства фирмы Carestream Health, Inc., США, - FCR PRIMA, FCR CAPSULA X, FCR CAPSULA XLII, FCR XG5000, FCR PROFECT ONE, FCR PROFECT CS производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, - MILLENNIUM CR-10, CR-15, CR-65, CR-GM1, CR-GM2 производства ООО «Паритет рентген», Россия. 9.Камера мультиформатная: - DryStar 5300, DryStar 5302, DryStar 5503, DryStar AXYS производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия, - DRYVIEW 5700, 5800, 5850, 6800, 6850 производства фирмы Carestream Health, Inc., США, - DRYPIX PRIMA, DRYPIX 4000, DRYPIX 7000 производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, - UP DF500, UP DF550, UP DF750 производства фирмы Sony Corporation , Sony EMCS Corporation Kohda TEC, Япония, - MILLENNIUM 1000, 2000, 2000M, 3000 производства ООО «Паритет рентген», Россия. 10.Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений: - АРХИМЕД производства ООО «Мед-Рей» , Росиия, - Millennium производства ООО «Паритет рентген», Россия, - HIRIS производства фирмы ATS Srl, Италия. 11. Монитор для медицинской визуализации: - TRUEPIX производства фирмы TRUEPIX Inc, Корея, - NEC производства фирмы NEC Corporation, Япония, - WIDE производства фирмы WIDE Corporation, Корея, - DOME производства фирмы NDS Surgical Imaging, США. 12.Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный цифровой для медицинской диагностики: - DX-D 30C производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия, - PIXIUM 4343F производства фирмы TRIXELL , Франция, - PIXIUM 4343F производства фирмы Thales Electron Devices S.A. Франция, - Carestream DRX 1, DRX 2 производства фирмы Carestream Health, Inc. США, - DMC-17 DR производства фирмы DONGMUN CO LTD, Корея, - CXDI-70C Wireless, CXDI-50RF, CXDI-55C, CXDI-55G, CXDI-401C, CXDI-401G, CXDI-401C COMPACT, CXDI-401G COMPACT, CXDI-60C, CXDI-60G, CXDI-40G COMPACT, CXDI-40EG производства фирмы Canon Inc., Япония. 13. Источник бесперебойного питания производства фирмы N-Power , Италия или производства фирмы Rosoti Trade LLP , Великобритания, или производства фирмы Socomec Group, Франция, или производства фирмы General Electric Consumer&Industrial, США, 14. Стабилизатор напряжения производства фирмы N-Power , Италия или производства фирмы Rosoti Trade LLP , Великобритания, или производства фирмы Socomec Group, Франция, или производства фирмы General Electric Consumer&Industrial, США, 15. Машина проявочная для медицинской рентгеновской плёнки: - CP 1000, Curix 60, Classic E.O.S., Compact E.O.S. производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия, - DSP- 3800, DSP-33SQ, DSP-8000, DSP -200 производства фирмы Фирма DONGMUN CO LTD, Корея. 16. Комплект кассет медицинских: - AGFA производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия, - РЕНЕКС производства ЗАО «Ренекс» , Россия. 17. Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО «НПП «ДОЗА»», Россия. 18. Средства рентгеновской защиты производства ЗАО «Ренекс» , Россия или производства ЗАО «Амико», Россия. 19. Комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Паритет-Рентген
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Паритет-Рентген
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия150003, г. Ярославль, проспект Ленина, д. 2А
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях