Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29616 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12439 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пункт мобильный для заготовки донорской крови и ее компонентов на базе автобуса Scania по ТУ 9451-007-93736194-2011 в составе (см.приложение на 1 листе): 1. Дефибриллятор "TEC-7721К", производства фирмы «Nihon Kohden», Япония. 2. Батарея аккумуляторная специальная (X065), производства фирмы «Nihon Kohden», Япония. 3. Кабель ЭКГ соединительный, 3 отведения (YZ-024H4), производства фирмы «Nihon Kohden», Япония. 4. Электрокардиограф ECG-9620K/M, производства фирмы «Nihon Kohden», Япония. 5. Анализатор для определения гемоглобина модели HemoCue Hb 201+, производства фирмы «HemoCue AB», Швеция. 6. Микрокюветы "HemoCuе Hb 201+", производства фирмы «HemoCue AB», Швеция. 7. Аппарат для хранения крови, вакцин и медицинской продукции в условиях стабильных и низких температур, производства фирмы «Dometic S.A.R.L.», Люксембург. 8. Миксер донорской крови автоматический T-RAC System, производства фирмы «Terumo Europe N.V.», Бельгия. 9. Запаиватели пластиковых магистралей Ljungberg & Kogel AB CR 6, производства фирмы «Abelko Innovation», Швеция. 10. Кресло донорское, модель MD 2500, производства фирмы «Mobile Designs Inc.», США. 11. Транспортное приспособление, производства фирмы «Mobile Designs Inc.», США. 12.Ультрафиолетовые дезинфекционные лампы прямого действия, производства фирмы «LightTech», США – Венгрия. 13. Бак для чистой воды объемом 50л, производства фирмы «Titano», Италия. 14. Бак для отработанной воды объемом 50л, производства фирмы «Titano», Италия. 15. Автономный источник питания, на 220 V, производства фирмы «KUBOTA», Япония. 16. Инвертор напряжения (с функцией зарядки аккумуляторов) 220/24/12 V, производства фирмы «Mobilen», Тайвань. 17. Емкость запаса топлива для дизель-генератора 200 литров, производства фирмы «Titano», Италия. 18. Кресло донорское автоматическое, производства фирмы «Olsen», Бразилия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, офис 68 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, офис 68 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "СПМОТОРС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142900, Россия, Московская область, г. Кашира, ул. Стрелецкая, д.70 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142900, Россия, Московская область, г. Кашира, ул. Стрелецкая, д.70 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 336370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |