Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o29653 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02293 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): - блок электронный ЯЕКА.941118.003, - блок электронный ЯЕКА.941118.003-01, - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wisman, Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия, - датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия, - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия, - блок питания сетевой, - тара потребительская, - стабилизатор развязывающий, - держатель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРДЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КАРДЕКС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "КАРДЕКС", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |